Этапы проведения инспекции при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы

5.1. Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз основывается на принципах законности, соблюдения прав и свобод человека и гражданина, прав юридического лица, индивидуального предпринимателя, независимости специалиста, проводящего экспертизу, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, с учетом ответственности за объективность и качество экспертизы как ОИ Учреждения в целом, так и его специалистов лично.

5.2. Цель: предоставление физическим и юридическим лицам, Управлению Роспотребнадзора по Республике Калмыкия и его территориальным отделам информации о соответствии (несоответствии) объектов санитарно-эпидемиологической экспертизы требованиям регламентов, санитарных правил, норм, гигиенических нормативов.

5.3. Задачи:

5.3.1. Определение фактических значений показателей, характеризующих продукцию, вида деятельности, процессов и/или факторы внешней среды;

5.3.2.Подтверждение соответствия (несоответствия) определённых фактических значений показателей, характеризующих продукцию, вид деятельности, процессов и/или факторы внешней среды,  установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям, требованиям технических регламентов.

5.3.3. Регистрация полученных в результате санитарно-эпидемиологической экспертизы данных в экспертном заключении.

5.4. Объектами санитарно-эпидемиологических экспертиз являются: проектная и иная документация (например: личные медицинские книжки, и др.), условия деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, оказываемые работы, услуги, продукция и связанные с требованиями к продукции, процессы ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации.

5.5. Объем проводимой санитарно-эпидемиологической экспертизы определяется:

5.5.1. требованиями, указанными в заявке;

5.5.2 требованиями технических регламентов, нормативных правовых актов Таможенного союза или законодательства Российской Федерации, требованиями санитарно-эпидемиологических правил и норм.

5.7. Окончательным документом, подтверждающим проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы  и выдаваемым заказчику является  - экспертное заключение по санитарно-эпидемиологической экспертизе, санитарно-эпидемиологической оценке, санитарно-эпидемиологическому обследованию (нужное подчеркнуть) о соответствии (не соответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам таможенного союза. (Ф 08 ДП 02-11-03-2016)

5.6. Алгоритм проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы:

   I. Рассмотрение исполнителем заявления, поручения, определения:

А) Поручение, заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы поступает в приемную ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» посредством электронной почты, почты, факсимильной связи, нарочно. В комнате приема заявлений, ответственный за рассмотрение заявлений, поручений рассматривает заявление, оценивает возможности органа инспекции по проведению заявленной инспекции. В случае, если орган инспекции способен провести заявленную инспекцию, передает заявление документоведу для регистрации в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016). В случае, если орган инспекции не имеет возможности провести заявленную инспекцию, ответственный за рассмотрение заявлений связывается с заказчиком и уведомляет его об о невозможности провести заявленную инспекцию.    

 Руководитель ОИ, в случае его отсутствия технический директор (он же менеджер по качеству), знакомится с информацией, представленной заказчиком в заявлении, поручении, определяет исполнителя и отписывает заявление, поручение исполнителю. Заявление, поручение документоведом приемной  фиксируется в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016), и направляется исполнителю указанному руководителем ОИ, техническим директором (он же менеджер по качеству) посредством почты, электронной почты, факсимильной связи, нарочно.

II.  Экспертиза представленной документации:

А). Специалист-исполнитель проводит дополнительную проверку полноты представленной документации, определяет необходимость проведения лабораторных исследований  (измерений) и их объемы в соответствии с действующими техническими регламентами, санитарными правилами и нормативами, федеральными законами, другими нормативными правовыми актами.

Б). При выявлении неполного пакета документов, или каких-либо недостатков в представленных документах, специалист-исполнитель по телефону извещает заявителя о выявленных недостатках в пятидневный срок со дня регистрации заявки, при отсутствии телефонной связи готовит соответствующее письмо в адрес заявителя. Взаимодействие с заказчиком или его официальным представителем осуществляется посредством телефонной связи, электронной связи, официальной переписки и при непосредственном контакте.

В). Допускается пересылка недостающих документов средствами факсимильной или электронной связи, но при условии обязательного предоставления оригиналов или заверенных в установленном порядке их копий до завершения проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Г). Экспертиза представленных документов заключается в рассмотрении материалов, характеризующих свойства объекта инспекции, а также подтверждающих его соответствие требованиям технических регламентов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, результатов проведенных токсикологических, гигиенических и иных видов исследований (испытаний), измерений.

II. Определение и информирование заявителя о дате обследования и/или отбора проб (при необходимости проведений лабораторных исследований  (измерений)

А). При наличии полного пакета документов и необходимости проведения лабораторных исследований (измерений) специалист-исполнитель  совместно с заказчиком определяют время и дату инспекции, составляет программу инспекции (Ф 02 ДП 02-11-03-2016), программа инспекция согласовывается с заказчиком.

Б). При необходимости проведения отбора проб, исследований (измерений), при проведении инспекции, специалист-исполнитель взаимодействует с ИЛЦ (порядок взаимодействия с ИЛЦ определён ДП 02-12-01-2016  «Взаимодействие персонала органа инспекции и испытательной лабораторной лаборатории».

IV. Выход (выезд) с отбором проб и проведением измерений (при необходимости проведения лабораторных исследований (измерений).

А). Специалист-исполнитель вместе со специалистом по отбору проб и измерений  выходит (выезжает)  на объект для отбора проб (в филиалах), измерений (в филиалах).

Б).  Для проведения лабораторных испытаний специалистом-исполнителем оформляется акт отбора проб на проведение исследований в ИЛЦ Учреждения.

V. Получение результатов лабораторных испытаний (измерений) и составление экспертного заключения по результатам лабораторных испытаний, измерений (в случае их проведения).

А).  По истечении времени, необходимого для проведения лабораторных исследований (измерений), специалист-исполнитель получает протокол(ы) лабораторных испытаний и измерений. Специалист-исполнитель оформляет экспертное заключение по результатам лабораторных испытаний (измерений), подписывает его сам и направляет его  на утверждение руководителю ОИ, при его отсутствии техническому директору, посредством почты, нарочно.

VI. Утверждение результатов экспертиз.         

А).     Руководитель ОИ, в случае его отсутствия технический директор (он же менеджер по качеству), проводит проверку работы специалиста-исполнителя, если экспертное заключение необходимо доработать, то руководителем ОИ, в случае его отсутствия техническим директором (он же менеджер по качеству) на экспертном заключении делается соответствующая отметка и оно возвращается исполнителю на доработку.

Б). Если ошибки не обнаружены, то экспертное заключение утверждается руководителем ОИ, в случае его отсутствия техническим директором (он же менеджер по качеству), на подлиннике ставится печать Учреждения.

В). Утверждение экспертного заключения является свидетельством окончания экспертных работ.

 Г.) Готовый комплект документов включает в себя:

  • три экземпляра экспертного заключения;
  • протоколы лабораторных испытаний (измерений) при наличии.

VII. Присвоение реестрового номера.

А). Каждому экспертному заключению присваивается реестровый номер в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016)

VIII. Направление результатов экспертизы заказчику, хранение экспертных заключений.

А). Специалист-исполнитель по телефону или другими средствами связи уведомляет заказчика о том, что работа завершена.

Б). Выдача готовых экспертных заключений (2 экземпляра) проводится после оформления в установленном порядке необходимых финансовых документов (после предъявления подписанного акта выполненных работ, если инспекция была проведена на платной основе).

В). Факт получения заказчиком фиксируется на экземпляре экспертного заключения специалиста-исполнителя в виде указания в нижнем правом углу экспертного заключения подписью заказчика, даты получения.

Г). экземпляры экспертные заключения исполнителя, временно хранятся у исполнителя в течении календарного года, в течении  6-х первых месяцев следующего календарного года экспертные заключения подлежат архивированию, по правилам установленным в ДП 02-01-03-2016 «Управление документацией СМК»

 

6.Этапы проведения инспекции

при проведении санитарно-эпидемиологического обследования.           

            6.1. Санитарно-эпидемиологическое обследование объекта - изучение на месте фактического состояния, характеристик и особенностей объекта в целях определения его соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов, санитарных правил.

            6.2. Цели:

            6.2.1 Определение действительного состояния объекта, технологических процессов, осуществляемых на нем.

            6.2.3. Оценка соответствия объектов техническим регламентам, санитарным правилам.

            6.2.4. Разработка предложений о проведении санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

            6.3. Задачи:

            6.3.1. Получение фактических данных о соблюдении санитарно-эпидемиологических требований на объекте;

            6.3.2. Регистрация полученных при обследовании данных в акте.

            6.4. Объектами инспекции при санитарно-эпидемиологических обследованиях являются: территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства, связанные с требованиями к продукции процессы ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации.

            6.5. Санитарно - эпидемиологические обследования проводятся:

            6.5.1.На основании поручений Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия и его территориальных отделов;

            6.5.2. На основании заявления от заказчика.

            6.6. Объем проводимой санитарно-эпидемиологической экспертизы определяется:

   6.6.1.требованиями, указанными в заявке;

      6.6.2. требованиями санитарно-эпидемиологических правил и норм.

      6.7. Окончательным документом, подтверждающим проведение санитарно-эпидемиологического обследования  и выдаваемым заказчику является экспертное заключение по санитарно-эпидемиологической экспертизе, санитарно-эпидемиологической оценке, санитарно-эпидемиологическому обследованию (нужное подчеркнуть) о соответствии (не соответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам таможенного союза. (Ф 08 ДП 02-11-03-2016). К экспертному заключению прилагается акт инспекции по санитарно-эпидемиологическому обследованию (Ф 09 ДП 02-11-03-2016).

   6.8. Алгоритм проведения санитарно-эпидемиологического обследования:

      I. Рассмотрение исполнителем заявления, поручения. 

   А).   Поручение, заявление поступает в приемную ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» посредством электронной почты, почты, факсимильной связи, нарочно. В комнате приема заявлений, ответственный за рассмотрение заявлений, поручений рассматривает заявление, оценивает возможности органа инспекции по проведению заявленной инспекции. В случае, если орган инспекции способен провести заявленную инспекцию, передает заявление документоведу для регистрации в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016). В случае, если орган инспекции не имеет возможности провести заявленную инспекцию, ответственный за рассмотрение заявлений связывается с заказчиком и уведомляет его об о невозможности провести заявленную инспекцию.    

      Руководитель ОИ, в случае его отсутствия технический директор (он же менеджер по качеству), знакомится с информацией, представленной заказчиком в заявлении, поручении, определяет исполнителя и отписывает заявление, поручение исполнителю. Заявление, поручение документоведом приемной  фиксируется в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016) и направляется исполнителю указанному специалисту-исполнителю руководителем ОИ, техническим директором (он же менеджер по качеству) посредством электронной почты, почты, факсимильной связи, нарочно.

      II. Подготовка к обследованию объекта.

           А).После получения поручения, заявления специалист-исполнитель организует работу по подготовке к обследованию объекта:

           - Проводит предварительное ознакомление с объектом и видом его деятельности, выясняя у заказчика первоначальные сведения об объекте, выпускаемой продукции и т.д.

           - Разъясняет заказчику порядок обследования объекта.

           - Согласовывает с заказчиком предварительную дату и время проведения обследования.

           - Определяется список лиц, которые будут присутствовать в процессе проведения обследования со стороны заказчика, предоставляется информация о специалистах-соисполнителях ОИ (при необходимости привлечения специалистов другого профиля и проведения инструментальных обследований, отбора проб, необходимых для восполнения недостающей информации).

           - Заказчику сообщается о необходимости подготовки документации, характеризующей санитарно­эпидемиологическое состояния обследуемого объекта.

           - Составляет программу инспекции (Ф 02 ДП 02-11-03-2016), программа инспекции согласовывается с заказчиком.

      - После согласования с заказчиком времени и даты обследования объекта специалист-исполнитель извещает об этом остальных соисполнителей.

                       III.       Обследование объекта.

      А).  Проводится предварительная оценка объекта по внешним признакам, при этом проводится сплошное визуальное обследование объекта с фиксацией нужной информации в акте инспекции по  санитарно-эпидемиологическому обследованию (Ф 09 ДП 02-11-03-2016).

           Б). При обследовании источниками информации являются:

       - визуальный осмотр объекта и территории, функционально связанной с ним;

       - опрос уполномоченного представителя объекта и его технического персонала;

       - изучение документации, характеризующей санитарно-эпидемиологическое благополучие объекта, в том числе выданной компетентными органами.

           В). При обнаружении во время проведения обследования нарушений, которые могут повлечь за собой угрозу возникновения пищевых отравлений, инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний, необходимо немедленно проинформировать об этом заказчика, собственника объекта, эксплуатирующую организацию, в том числе в письменном виде.

           Г.) При необходимости и в соответствии с программой инспекции проводятся лабораторно-инструментальные исследования и измерения.

IV. Представление результатов санитарно-­эпидемиологического обследования и их согласование с заказчиком           

А) Результаты обследования регистрируются в акте инспекции по санитарно-эпидемиологическому обследованию на объекте (Ф 09 ДП 02-11-03-2016). Акт составляется в 1-х экземпляре. По просьбе заказчика и при необходимости может составляться большее количество экземпляров. Акт инспекции по санитарно-эпидемиологическому обследованию должен содержать необходимые данные для принятия в дальнейшем обоснованного решения о соответствии (несоответствии) объекта требованиям технических регламентов, санитарных правил и норм.

Б) Заказчик или уполномоченное лицо знакомится с содержанием акта инспекции по санитарно-эпидемиологическому обследованию.

         В) При согласии заказчика с изложенными данными в акте инспекции по санитарно-эпидемиологическому обследованию, акт подписывается участвовавшими при обследовании сторонами: лицом, проводившим обследование и заказчиком или его уполномоченным представителем. В случае несогласия с информацией, изложенной в акте, заказчик может отказаться от подписи, указав причины своего отказа в самом акте (в конце), акт подписывается наблюдателем.

          Г). Обследование считается завершенным после подписания всеми участвующими сторонами акта или предоставления заказчиком своих возражений по поводу его содержания.

V. Составление экспертного заключения по результатам санитарно-эпидемиологического обследования

А). Специалист-исполнитель на рабочем месте оформляет экспертное заключение по результатам санитарно-эпидемиологического обследования, подписывает его сам и направляет его  на утверждение руководителю ОИ, при его отсутствии техническому директору (он же технический директор), посредством почты, нарочно.

VI. Утверждение результатов санитарно-эпидемиологических обследований.

           А).  Руководитель ОИ, в случае его отсутствия технический директор (он же менеджер по качеству), проводит проверку работы специалиста-исполнителя, если экспертное заключение необходимо доработать, то руководителем ОИ, в случае его отсутствия техническим директором на экспертном заключении делается соответствующая отметка, и оно возвращается исполнителю на доработку.

           Б). Если ошибки не обнаружены, то экспертное заключение утверждается руководителем ОИ, в случае его отсутствия техническим директором (он же менеджер по качеству), на подлиннике ставится печать.

           В). Утверждение экспертного заключения является свидетельством окончания экспертных работ.

           Г). Готовый комплект документов включает в себя:

три экземпляра экспертного заключения

протоколы лабораторных испытаний (измерений),

акт  инспекции по  санитарно-эпидемиологическому обследованию.

            VII.  Присвоение реестрового номера.

            А).   Каждому экспертному заключению присваивается реестровый номер и дата выдачи в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016)

            VIII. Направление результатов обследований заказчику, хранение экспертных заключений.

            А). Выдача готовых экспертных заключений (2 экземпляра), актов санитарно-эпидемиологических обследований (2 экземпляра, допускается использование копии акта с отметкой «копия верна» и подписи исполнителя, так как акт  составляется в рукописном варианте на объекте) проводится после оформления в установленном порядке необходимых финансовых документов (после предъявления подписанного акта выполненных работ, если инспекция была проведена на платной основе).

            Б). Специалист-исполнитель по телефону или другими средствами связи уведомляет заказчика о том, что работа завершена.

            В).Факт получения заказчиком фиксируется на экземпляре экспертного заключения специалиста-исполнителя в виде указания в нижнем правом углу экспертного заключения подписью заказчика, даты получения.

            Г). Экземпляры экспертных заключений исполнителя, хранятся у исполнителя в течении календарного года, в течении  6-х первых месяцев следующего календарного года экспертные заключения подлежат архивированию, по правилам установленным в ДП 02-01-03-2016 «Управление документацией СМК»

 

                                               7.Этапы проведения инспекции

при проведении санитарно-эпидемиологической оценки.

 

   7. Санитарно-эпидемиологическая оценка- установление вредного воздействия на человека факторов среды обитания, определение степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;

                7.1 Цель:

7.1.1  Установление вредного воздействия на человека факторов среды обитания,

7.1.2. Определение степени этого воздействия

7.1.3. Прогнозирование санитарно-эпидемиологической обстановки.

7.2. Окончательным документом, подтверждающим проведением санитарно-эпидемиологической оценки  и выдаваемым заказчику является экспертное заключение по санитарно-эпидемиологической экспертизе, санитарно-эпидемиологической оценке, санитарно-эпидемиологическому обследованию (нужное подчеркнуть) о соответствии (не соответствии) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам таможенного союза. (Ф 08 ДП 02-11-03-2016)

7.3. Алгоритм проведения санитарно-эпидемиологической оценки: 

I. Рассмотрение исполнителем заявления, поручения.

   А). Поручение, заявление на проведение инспекции по санитарно-эпидемиологической оценки, поступает в приемную ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» посредством электронной почты, почты, факсимильной связи, нарочно. В комнате приема заявлений, ответственный за рассмотрение заявлений, поручений рассматривает заявление, оценивает возможности органа инспекции по проведению заявленной инспекции. В случае, если орган инспекции способен провести заявленную инспекцию, передает заявление документоведу для регистрации в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016). В случае, если орган инспекции не имеет возможности провести заявленную инспекцию, ответственный за рассмотрение заявлений связывается с заказчиком и уведомляет его об о невозможности провести заявленную инспекцию.    

            Руководитель ОИ, в случае его отсутствия технический директор (он же менеджер по качеству), знакомится с информацией, представленной заказчиком в заявлении, поручении, определяет исполнителя и отписывает заявление, поручение исполнителю. Заявление, поручение документоведом приемной  фиксируется в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016), и направляется исполнителю указанному руководителем ОИ, техническим директором (он же менеджер по качеству) посредством почты, нарочно.

            II. Экспертиза представленной документации.          

            А).      Специалист-исполнитель проводит дополнительную проверку полноты представленной документации, определяет необходимость проведения лабораторных исследований (измерений) и их объемы в соответствии с действующими техническими регламентами, санитарными правилами и нормативами, федеральными законами, другими нормативными правовыми актами, и при полной комплектации приступает к её рассмотрению.

            Б). При выявлении неполного пакета документов, или каких-либо недостатков в представленных документах, специалист-исполнитель по телефону извещает заявителя о выявленных недостатках в пятидневный срок со дня регистрации заявки, при отсутствии телефонной связи готовит соответствующее письмо в адрес заявителя. Взаимодействие с заказчиком или его официальным представителем осуществляется посредством телефонной связи, электронной связи, официальной переписки и при непосредственном контакте.

            В). Допускается пересылка недостающих документов средствами факсимильной или электронной связи, но при условии обязательного предоставления оригиналов или заверенных в установленном порядке их копий до завершения проведения санитарно-эпидемиологической оценки.

            Г). Экспертиза представленных документов заключается в рассмотрении материалов, характеризующих свойства объекта инспекции, а также подтверждающих его соответствие требованиям технических регламентов, санитарных правил и норм, гигиенических нормативов, результатов проведенных токсикологических, гигиенических и иных видов исследований (испытаний), измерений.

            III. Определение и информирование заявителя о дате оценки и/или отбора проб (при необходимости проведения лабораторных испытаний (измерений).

            А). При наличии полного пакета документов и необходимости проведения лабораторных исследований (измерений) специалист-исполнитель информирует об этом заявителя, составляет программу инспекции (Ф 02 ДП 02-11-03-2016), согласовывает и подписывает программу инспекции с заказчиком.  После согласования с заказчиком времени и даты выезда (выхода) на объект специалист-исполнитель извещает об этом остальных соисполнителей (при наличии).

           Б).При необходимости проведения отбора проб, измерений, исследований, испытаний на объекте инспекции, специалист-исполнитель взаимодействует с ИЛЦ (порядок взаимодействия с ИЛЦ определён ДП 02-12-01-2016  «Взаимодействие персонала органа инспекции и испытательной лабораторной лаборатории».

IV. Выход (выезд) с отбором проб и проведением измерений (при необходимости проведения лабораторных испытаний).

А). Специалист-исполнитель вместе со специалистом по отбору проб и измерений  выходит (выезжает)  на объект для отбора проб (в филиалах), измерений (в филиалах).

Б).  По результатам инструментальных замеров для получения объективной оценки на соответствие действующему законодательству объем может быть расширен. Для проведения лабораторных испытаний специалистом-исполнителем оформляется направление на проведение исследований, испытаний в ИЛЦ.

V.  Получение результатов лабораторных испытаний (измерений) и составление экспертного заключения по результатам лабораторных испытаний, измерений (в случае их проведения).

            А).По истечение времени, необходимого для проведения лабораторных испытаний (измерений), специалист-исполнитель получает протокол(ы) лабораторных испытаний (измерений). Специалист-исполнитель оформляет экспертное заключение (Ф 08 ДП 02-11-03-2016) по результатам лабораторных испытаний (измерений), подписывает его сам и направляет его  на утверждение руководителю ОИ, при его отсутствии техническому директору (он же менеджер по качеству), посредством почты, нарочно.       

            VI. Утверждение результатов оценок.

           А).Руководитель ОИ, в случае его отсутствия технический директор (он же менеджер по качеству), проводит проверку работы специалиста-исполнителя, если экспертное заключение необходимо доработать, то руководителем ОИ, в случае его отсутствия техническим директором (он же менеджер по качеству) на экспертном заключении делается соответствующая отметка и оно возвращается исполнителю на доработку.

           Б). Если ошибки не обнаружены, то экспертное заключение утверждается руководителем ОИ, в случае его отсутствия техническим директором (он же менеджер по качеству), на подлиннике ставится печать.

           В). Утверждение экспертного заключения является свидетельством окончания экспертных работ.

           Г). Готовый комплект документов включает в себя:

·    три экземпляра экспертного заключения

·     протоколы лабораторных испытаний (измерений).

    VII. Присвоение реестрового номера.

          А). Каждому экспертному заключению присваивается реестровый номер в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016)

            VIII. Направление результатов экспертизы заказчику, хранение экспертных заключений.

            А). Специалист-исполнитель по телефону или другими средствами связи уведомляет заказчика о том, что работа завершена.

           Б). Выдача готовых экспертных заключений (2 экземпляра), проводится после оформления в установленном порядке необходимых финансовых документов (после предъявления подписанного акта выполненных работ, если инспекция была проведена на платной основе).

           В). Факт получения заказчиком фиксируется на экземпляре экспертного заключения специалиста-исполнителя в виде указания в нижнем правом углу экспертного заключения подписью заказчика, даты получения.

           Г).  экземпляр экспертного заключения исполнителя, хранятся у исполнителя в течении календарного года, в течении  6-х первых месяцев следующего календарного года экспертные заключения подлежат архивированию, по правилам установленным в ДП 02-01-03-2016 «Управление документацией СМК»


8. Этапы проведения инспекции

при проведении санитарно-эпидемиологического расследования инфекционных и паразитарных заболеваний.

                                                                                                               

8.1.Санитарно-эпидемиологическое расследование случаев инфекционных и паразитарных заболеваний - деятельность органов и учреждений, уполномоченных         осуществлять            государственный     санитарно - эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций, аккредитованных в установленном порядке, направленная на выявление причин и условий возникновения и распространения инфекционных (паразитарных) заболеваний.

8.2. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических расследований тех или иных случаев инфекционных (паразитарных) заболеваний с заполнением акта испекции указан в соответствующих санитарных правилах по профилактике этих инфекционных и паразитарных заболеваний.

8.3. Основанием для проведения инспекции по санитарно-эпидемиологическому расследованию случаев инфекционных и паразитарных заболевания является поручение Управления Роспотребнадзора и его территориальных отделов.

8.4. Окончательным документом по проведенным расследованиям является акт инспекции по санитарно-эпидемиологическому расследованию случаев инфекционных  и паразитарных заболеваний (Ф 04 ДП 02-11-03-2016).

8.4. Алгоритм проведения инспекции по санитарно-эпидемиологическому расследованию случаев инфекционных и паразитарных заболеваний: 

I. Рассмотрение исполнителем поручения.

   А). Поручение на проведение инспекции по санитарно-эпидемиологическому расследованию случаев инфекционных и паразитарных заболеваний поступает в приемную ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» посредством электронной почты, почты, факсимильной связи, нарочно. В комнате приема заявлений, ответственный за рассмотрение заявлений, поручений рассматривает заявление, оценивает возможности органа инспекции по проведению заявленной инспекции. В случае, если орган инспекции способен провести заявленную инспекцию, передает заявление документоведу для регистрации в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016). В случае, если орган инспекции не имеет возможности провести заявленную инспекцию, ответственный за рассмотрение заявлений связывается с заказчиком и уведомляет его об о невозможности провести заявленную инспекцию.    

            Руководитель ОИ, в случае его отсутствия технический директор (он же менеджер по качеству), знакомится с информацией, представленной в поручении, определяет исполнителя и отписывает поручение исполнителю. Поручение документоведом приемной  фиксируется в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ  (Ф 05 ДП 02-11-03-2016), и направляется исполнителю указанному руководителем ОИ, техническим директором (он же менеджер по качеству) посредством почты, нарочно.

            II. Экспертиза представленной документации.          

            А).      Специалист-исполнитель определяет необходимость проведения лабораторных исследований (измерений) и их объемы в соответствии с действующими техническими регламентами, санитарными правилами и нормативами, федеральными законами, другими нормативными правовыми актами.

            III. Определение и информирование заявителя о дате инспекции и/или отбора проб (при необходимости проведения лабораторных испытаний (измерений).

            А). При необходимости проведения лабораторных исследований (измерений) специалист-исполнитель информирует об этом представителя Управления Роспотребнадзора или его территориального отдела, составляет программу инспекции (Ф 02 ДП 02-11-03-2016), согласовывает и подписывает программу инспекции с заказчиком.  После согласования с заказчиком времени и даты выезда (выхода) на объект специалист-исполнитель извещает об этом остальных соисполнителей (при наличии).

           Б).При необходимости проведения отбора проб, измерений, исследований, испытаний на объекте инспекции, специалист-исполнитель взаимодействует с ИЛЦ (порядок взаимодействия с ИЛЦ определён ДП 02-12-01-2016  «Взаимодействие персонала органа инспекции и испытательной лабораторной лаборатории».

            IV. Выход (выезд) с отбором проб и проведением измерений (при необходимости проведения лабораторных испытаний).

А). Специалист-исполнитель вместе со специалистом по отбору проб и измерений  выходит (выезжает)  на объект для отбора проб (в филиалах), измерений (в филиалах).

Б).  По результатам инструментальных замеров для получения объективной оценки на соответствие действующему законодательству объем может быть расширен. Для проведения лабораторных испытаний специалистом-исполнителем оформляется направление на проведение исследований, испытаний в ИЛЦ.

В) Проводит расследование случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, устанавливает причины и условия возникновения инфекционного и паразитарного заболевания, определяет границы очага, контактных,  проводит мероприятия по предотвращению дальнейшего распространения заболевания. 

V.  Получение результатов лабораторных испытаний (измерений) и составление акта инспекции  по результатам лабораторных испытаний, измерений (в случае их проведения).

А).По истечение времени, необходимого для проведения лабораторных испытаний (измерений), специалист-исполнитель получает протокол(ы) лабораторных испытаний (измерений) и в случае отсутствия новых заболеваний среди контактных по истечении максимального инкубационного периода для заболевания по поводу которого проводилась инспекция,   специалист-исполнитель оформляет  акт инспекции по санитарно-эпидемиологическому расследованию случаев инфекционных и  паразитарных заболеваний (Ф 04 ДП 02-11-03-2016), подписывает его сам и направляет его  на утверждение руководителю ОИ, при его отсутствии техническому директору (он же менеджер по качеству), посредством почты, нарочно.      

            VI. Утверждение результатов оценок.

           А).Руководитель ОИ, в случае его отсутствия технический директор (он же менеджер по качеству), проводит проверку работы специалиста-исполнителя, если акт инспекции необходимо доработать, то руководителем ОИ, в случае его отсутствия техническим директором (он же менеджер по качеству) на акте делается соответствующая отметка и оно возвращается исполнителю на доработку.

           Б). Если ошибки не обнаружены, то акт инспекции утверждается руководителем ОИ, в случае его отсутствия техническим директором (он же менеджер по качеству), на подлиннике ставится печать.

           В). Утверждение акта инспекции  является свидетельством окончания инспекции.

           Г). Готовый комплект документов включает в себя:

·    три экземпляра акт инспекции

·     протоколы лабораторных испытаний (измерений).

    VII. Присвоение реестрового номера.

            7.1. Каждому акту инспекции по санитарно-эпидемиологическому расследованию случаев инфекционных  и паразитарных заболеваний присваивается реестровый номер в журнале регистрации поручений, заявлений и выдачи экспертных заключений ОИ (Ф 05 ДП 02-11-03-2016)

            VIII. Направление результатов инспекции заказчику, хранение актов инспекции

            А). Специалист-исполнитель по телефону или другими средствами связи уведомляет заказчика о том, что работа завершена.

           Б). Факт получения заказчиком фиксируется на экземпляре акта инспекции специалиста-исполнителя в виде указания в нижнем правом углу акта инспекции подписи заказчика, даты получения.

           В).  экземпляр акта инспекции исполнителя, хранятся у исполнителя в течении календарного года, в течении  6-х первых месяцев следующего календарного года акты инспекции подлежат архивированию, по правилам установленным в ДП 02-01-03-2016 «Управление документацией СМК».


 

9. Этапы проведения инспекции при проведении санитарно-эпидемиологических исследований (измерений)

 

            9.1.  Измерения и регистрация параметров микроклимата  жилых, общественных и производственных помещений

            9.1.2.   Оборудование и материалы

Для проведения измерений параметров микроклимата (температуры воздуха, относительной влажности воздуха, скорости движения воздуха) применяются имеющиеся приборы (средства измерения СИ), предназначенные для данных измерений в соответствии с их технической документацией и разработанными рабочими инструкциями к приборам. Регистрация результатов измерений должна производиться только после завершения релаксационных процессов в измерительном приборе, т.е. после времени установления рабочего режима прибора.

Метрологические характеристики приборов для инструментального контроля параметров микроклимата должны соответствовать требованиям, приведенным в таблице 1.

Таблица 1

Требования к измерительным приборам

Наименование показателя

Диапазон

Допускаемая погрешность

Температура воздуха по сухому термометру, °С

от -10 до 50

±0,2

Относительная влажность воздуха, %

от 3 до 90

±5,0

Скорость движения воздуха, м/с  

от 0 до 1,0

±0,05

 

9.1.3. Методы проведения измерений.

9.1.3.1. Измерения проводятся на объектах. Перед выездом на объект проверяется состояние приборов и пакет документов, который включает: Акт проведения  замеров физических факторов (Ф 07 ДП 02-11-03-2016), рабочий журнал специалиста для записей (Ф 03 ДП 02-11-03-2016)

9.1.3.2. На объекте в соответствии с заданием специалистов оперативных отделов оформляется Акт проведения замеров физических факторов (Ф 07 ДП 02-11-03-2016) в котором указывается схема размещения точек (мест) измерения, перечень точек (мест) измерения, адрес объекта замеров, основание проведения замеров, дата и время проведения замеров. Акт подписывается специалистом, проводившим измерения, специалистами оперативного отдела, присутствующими при проведении измерений, представителями объекта, на котором проводились измерения.

            9.1.3.3. Результаты измерения (данные с дисплея прибора) заносятся в рабочий журнал специалиста для записей (Ф 03 ДП 02-11-03-2016)

            9.1.4.1.  Измерения параметров микроклимата.

            9.1.4.1.1. Измерение температуры воздуха и относительной влажности.

            9.1.4.1.2. Температура воздуха, относительная влажность и скорость движения воздуха измеряется в точках, установленных специалистами оперативного отдела,  на высоте:

            - 0,1; 0,4; 1,7 м от поверхности пола – для детских дошкольных учреждений;

             0,1; 0,6; 1,7 м от поверхности пола – при пребывании людей в помещении преимущественно в сидячем положении;

             0,1; 1,1; 1,7 м от поверхности пола – в помещениях, где люди преимущественно стоят или ходят;

            9.1.4.1.3. Выбор помещений для проведения измерений температуры, влажности и скорости движения воздуха в соответствии со  следующей таблицей 2.

Таблица 2

Места проведения измерений

Здания

Выбор помещения

Место измерения

Одноквартирные     

 

Не менее чем в двух комнатах площадью более 5 м2 каждая, имеющая две наружные стены или комнаты с большими окнами, площадь которых составляет 30 % и более площади наружных стен

В центре плоскостей, отстоящих от внутренней поверхности наружной стены и отопительного прибора на 0,5 м, и в центре помещения (точке пересечения диагональных линий помещения) на высоте, указанной в п.3.2.1.1. настоящей инструкции

Многоквартирные  

 

Не менее чем в двух комнатах площадью более 5 м2 каждая в квартирах на первом и последнем этажах

Гостиницы, мотели, больницы, детские учреждения, школы

В одной угловой комнате первого или последнего этажа

 

Другие общественные и административно-бытовые

В каждом представительском помещении

В центре плоскостей, отстоящих от внутренней поверхности наружной стены и отопительного прибора на 0,5 м;  в помещениях площадью 100 м2 и более, измерения осуществляются на равновеликих участках, площадь которых должна быть не более  100 м2 .

 

            9.1.4.1.4. Относительную влажность в помещениях жилых и общественных зданий измерять в центре помещений на высоте 1,1 м от пола.

            9.1.4.1.5. Измерения параметров микроклимата в помещениях производственных зданий производятся на нескольких высотах над уровнем пола (рабочей площадки) в зависимости от позы работника:

            - при работах, выполняемых сидя, температуру и скорость движения воздуха следует измерять на высоте 0,1 и 1,0 м, а относительную влажность воздуха - на высоте 1,0 м от пола или рабочей площадки;

            - при работах, выполняемых стоя, температуру и скорость движения воздуха следует измерять на высоте 0,1 и 1,5 м, а относительную влажность воздуха - на высоте 1,5 м;

            - при наличии источников лучистого тепла, тепловое облучение на РМ необходимо измерять на высоте 0,5; 1,0 и 1,5 м от пола или рабочей площадки, в случае необходимости - на уровне головы работника.

            9.1.5. По прибытию на рабочее место специалист, проводивший измерения, переносит данные с рабочего журнала в Журнал регистрации замеров микроклимата, освещенности, ЭМИ   (Ф 06 ДП 02-11-03-2016).

            9.1.6. Оформляется протокол в соответствии с установленным формуляром (Ф 10 ДП 02-11-03-2016). Протокол подписывается специалистом, проводившим измерения, протокол передается в оперативный отдел для проведения оценки.

 

9.2. Измерения и регистрации данных параметров световой среды.

9.2.1. На объекте в соответствии с заданием специалистов оперативных отделов оформляется Акт проведения замеров физических факторов (Ф 07 ДП 02-11-03-2016) в котором указывается схема размещения точек (мест) измерения, перечень точек (мест) измерения, адрес объекта замеров, основание проведения замеров, дата и время проведения замеров. Акт подписывается специалистом, проводившим измерения, специалистами оперативного отдела, присутствующими при проведении измерений, представителями объекта, на котором проводились измерения.

            9.2.2. Результаты измерения (данные с дисплея прибора) заносятся в рабочий журнал специалиста для записей (Ф 03 ДП 02-11-03-2016)

            9.2.3. Применяемое оборудование

Для проведения измерений параметров световой среды (освещенность, яркость, коэффициент естественной освещенности (далее КЕО), коэффициент пульсаций освещенности) применяется имеющиеся приборы (средства измерения СИ), предназначенные для данных измерений в соответствии с их технической документацией и разработанными рабочими инструкциями к приборам.

Для измерений параметров световой среды применяются приборы, имеющие погрешность не более 10 %.

9.2.4. Методы проведения измерений.

9.2.4.1. Измерения проводятся на объектах. Перед выездом на объект проверяется состояние приборов и пакет документов, который включает: бланк акта проведения замеров физических факторов, рабочий журнал специалиста для записей.

9.2.4.2. Измерения освещенности.

9.2.4.3. Измерение освещенности от установок искусственного освещения (в т.ч. при работе в режиме совмещенного освещения) должны проводиться в темное время суток или при фоновой освещенности, не превышающей 10 % от измеренного значения освещенности от источников искусственной освещенности. Измерения проводятся после стабилизации светового потока осветительной установки.При измерении освещенности на измерительный фотометрический датчик не должна падать тень от человека, деревьев, посторонних предметов, а также свет от других источников света.Освещенность на рабочих местах определяют прямым измерением на рабочей поверхности. При комбинированном освещении рабочих мест освещенность измеряют сначала от светильников общего освещения, затем включают светильники местного освещения в их рабочем положении и измеряют суммарную освещенность от светильников общего и местного освещения.

9.2.4.4. Измерение коэффициента естественной освещенности (КЕО).

            При определении КЕО проводят одновременные измерения освещенности в контрольных точках внутри помещений Евн и наружной освещенности Енар на горизонтальной площадке, освещаемой всем светом небосвода (например, снаружи на кровле здания или на другом возвышенном месте).

9.2.4.5. Измерение яркости.

Выполнение измерения яркости проводятся приборами, имеющими данную функцию по технической документации. Измерения яркости проводятся в темное время суток при включенном рабочем освещении. При выполнении измерений объектив яркомера должен быть экранирован от попадания в него постороннего света. На поверхность, яркость которой измеряется, не должна падать тень от яркомера и человека, проводящего измерение

            9.2.4.6. Измерение коэффициента пульсации освещенности. Выполнение измерения коэффициента пульсации проводятся приборами, имеющими данную функцию по технической документации. Коэффициент пульсации освещенности измеряется в помещениях, освещаемых газоразрядными лампами. Проведение измерения данного параметра проводить в соответствии методикой, изложенной в эксплуатационных документах к СИ.

            9.2.5. По прибытию на рабочее место специалист, проводивший измерения, переносит данные с рабочего журнала в Журнал регистрации замеров микроклимата, освещенности, ЭМИ   (Ф 06 ДП 02-11-03-2016).

            9.2.6. Оформляется протокол в соответствии с установленным формуляром (Ф 11 ДП 02-11-03-2016). Протокол подписывается специалистом, проводившим измерения, протокол передается в оперативный отдел для проведения оценки.

 

9.3. Измерения и  регистрация данных параметров электромагнитного поля.

 

9.3.1. Измерения проводятся на объектах в соответствии с заданием оперативного отдела. Перед выездом на объект проверяется состояние приборов и пакет документов, который включает: бланк акта проведения замеров физических факторов (Ф 07 ДП 02-11-03-2016), рабочий журнал специалиста для записей (Ф 03 ДП 02-11-03-2016)

9.3.2. На объекте в соответствии с заданием специалистов оперативных отделов оформляется Акт проведения замеров физических факторов (Ф 07 ДП 02-11-03-2016) в котором указывается схема размещения точек (мест) измерения, перечень точек (мест) измерения, адрес объекта замеров, основание проведения замеров, дата и время проведения замеров. Акт подписывается специалистом, проводившим измерения, специалистами оперативного отдела, присутствующими при проведении измерений, представителями объекта, на котором проводились измерения.

            9.3.3. Результаты измерения (данные с дисплея прибора) заносятся в рабочий журнал специалиста для записей (Ф 03 ДП 02-11-03-2016)

9.3.4. В соответствии с рабочей инструкцией к прибору, прибор  готовится  к работе.

9.3.5. Включается все, предназначенное для проведения измерения ПЭВМ. Устанавливается на экране видеодисплейного терминала (ВДТ) типичное для данного вида работы изображение (текст, графика и др.). При проведении измерений должна быть включена вся вычислительная техника, ВДТ и другое используемое для работы электрооборудование, размещенное в данном помещении.

9.3.6. Измерение уровней переменных электрических и магнитных полей, статических электрических полей на рабочем месте, оборудованном ПЭВМ, производится на расстоянии 50 см от экрана на трех уровнях на высоте 0,5, 1,0 и 1,5 м. Для гигиенической оценки выбираются максимальные из измеренных на различных высотах средних значений.

9.3.7 Порядок регистрации данных измерения ЭМИ.

9.3.8. На объекте в соответствии с заданием специалистов оперативных отделов оформляется Акт проведения замеров физических факторов (Ф 07 ДП 02-11-03-2016), в котором указывается схема размещения точек (мест) измерения, перечень точек (мест) измерения, адрес объекта замеров, основание проведения замеров, дата и время проведения замеров. Акт подписывается специалистом, проводившим измерения, специалистами оперативного отдела, присутствующими при проведении измерений, представителями объекта, на котором проводились измерения.

            9.3.8.  Результаты измерения (данные с дисплея прибора) заносятся в рабочий журнал специалиста для записей (Ф 03 ДП 02-11-03-2016)

            9.3.9. По прибытию на рабочее место специалист, проводивший измерения, переносит данные с рабочего журнала в Журнал регистрации замеров микроклимата, освещенности, ЭМИ   (Ф 06 ДП 02-11-03-2016).

            9.3.10. Оформляется протокол в соответствии с установленным формуляром (Ф 12 ДП 02-11-03-2016). Протокол подписывается специалистом, проводившим измерения.